引加（蘇州）生物醫(yī)藥科技有限公司參與 “2021年蘇州市姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才計(jì)劃項(xiàng)目“申報(bào)，經(jīng)申報(bào)資格初篩、項(xiàng)目申報(bào)資料網(wǎng)上評(píng)審、項(xiàng)目專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)答辯以及企業(yè)實(shí)地考察等，最終從上千家的申報(bào)項(xiàng)目中脫穎而出，成功地獲得了2021年度蘇州市姑蘇創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才項(xiàng)目立項(xiàng)。引加生物繼蘇州工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才項(xiàng)目獲批后，又成功獲批蘇州市姑蘇創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才項(xiàng)目，一方面體現(xiàn)了公司創(chuàng)新研發(fā)能力，另一方面也肯定了研發(fā)規(guī)劃方向及其可持續(xù)性。

引加（蘇州）生物醫(yī)藥科技有限公司目前坐落于，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B2樓501單元和A2樓330A單元，分別建立有研發(fā)中試GMP車(chē)間和質(zhì)量控制中心及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，裝修工程于2021年獲得蘇州市工業(yè)園區(qū)質(zhì)量監(jiān)督站竣工備案驗(yàn)收。目前已取得第三方潔凈廠房檢驗(yàn)合格；設(shè)備設(shè)施配置充分合理，并按照GMP質(zhì)量管理體系組織了設(shè)備與設(shè)施的驗(yàn)證確認(rèn)；公司已建立了完整ISO13485：2016質(zhì)量管理體系, 并有多項(xiàng)產(chǎn)品已在體系下完成了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、性能研究、研發(fā)轉(zhuǎn)化驗(yàn)證等研發(fā)活動(dòng)及評(píng)審；部分產(chǎn)品通過(guò)了江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所委托檢驗(yàn)，并檢驗(yàn)合格，取得了歐盟CE認(rèn)證證書(shū)，獲得歐洲市場(chǎng)上市銷(xiāo)售備案許可。